Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u kotów

Ten produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające 1 miesiąc działanie bójcze wobec pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) oraz kleszczy (Ixodes ricinus).

Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie, aby doszło do kontaktu z substancją czynną.

Jeśli pasożyty nie zaczną odżywiania na żywicielu, nie wejdą w kontakt z lotilanerem. Dlatego nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.

Należy również uwzględnić możliwość, że inne zwierzęta w tym samym gospodarstwie domowym mogą być źródłem ponownej inwazji pcheł, a w razie potrzeby należy je leczyć odpowiednim produktem.

Wszystkie stadia rozwojowe pcheł mogą bytować w posłaniu oraz w miejscach regularnego odpoczynku kota, takich jak dywany i obicia mebli. W przypadku masowej inwazji pcheł oraz w początkowej fazie zwalczania, należy stosować odpowiednie produkty przeznaczone do użytku w środowisku, a obszary te powinny być regularnie odkurzane.

Możliwe, że akceptowalny poziom skuteczności nie zostanie osiągnięty, jeśli produkt leczniczy weterynaryjny nie zostanie podany z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.

Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności przeciw kleszczom u młodych kotów, nie zaleca się stosowania tego produktu u kociąt w wieku 5 miesięcy i młodszych.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą.

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Substancja czynna:

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:

• AdTab tabletki do rozgryzania i żucia: lotilaner (lotilanerum) (mg)
• dla kotów (0,5–2,0 kg): 12 mg

Substancje pomocnicze:

• Drożdże w proszku (aromat)
• Silifikowana celuloza mikrokrystaliczna
• Celuloza, sproszkowana
• Laktoza jednowodna
• Powidon K30
• Krospowidon
• Laurylosiarczan sodu
• Wanilina (aromat)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Stearynian magnezu

Białe do brązowawych okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z brązowymi plamkami.

Droga podania i dawkowanie

Podanie doustne.

Smakowy produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w pojedynczej dawce 6–24 mg lotilaneru/kg masy ciała, zgodnie z poniższą tabelą:

Masa ciała kota (kg) Moc i liczba tabletek, które należy podać AdTab 12 mg 0,5–2,0 1 tabletka

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce. Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.

Ciąża i laktacja: Badania laboratoryjne u szczurów nie wykazały żadnych dowodów na działanie teratogenne ani jakiekolwiek działanie niepożądane mające wpływ na zdolność reprodukcyjną samców i samic. Przed rozpoczęciem leczenia zwierząt w ciąży lub podczas laktacji należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.

Płodność: Przed rozpoczęciem leczenia kotów przeznaczonych do rozrodu należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.

Przedawkowanie

Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu doustnym u kociąt w wieku 8 tygodni i masie ciała 0,5 kg, które były leczone dawkami przekraczającymi pięciokrotność najwyższej dawki zalecanej (130 mg lotilaneru/kg m.c.) ośmiokrotnie w miesięcznych odstępach

Dane farmakodynamiczne: Lotilaner jest czystym enancjomerem należącym do grupy izoksazolin, wykazującym działanie wobec pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i kleszczy: (Ixodes ricinus). Lotilaner jest silnym inhibitorem kanałów chlorkowych zależnych od kwasu gamma- aminomasłowego (GABA), powodującym szybką śmierć kleszczy i pcheł. W badaniach in vitro wykazano, że na działanie lotilaneru na niektóre gatunki stawonogów nie wpływała oporność przeciw związkom chloroorganicznym (cyklodienom, np. dieldrynie), fenylopirazolom (np. fipronilowi), neonikotynoidom (np. imidaklopridowi), formamidynie (np. amitrazie) i pyretroidom (np. cypermetrynie).

W przypadku pcheł działanie rozpoczyna się w ciągu 12 godzin od rozpoczęcia odżywiania i trwa 1 miesiąc po podaniu produktu. Pchły obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 8 godzin.

W przypadku kleszczy działanie rozpoczyna się w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia odżywiania i trwa 1 miesiąc po podaniu produktu. Kleszcze obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 18 godzin.

Produkt leczniczy weterynaryjny zabija pchły znajdujące się na kocie, jak również nowo pojawiające się pchły zanim złożą jaja, przerywając cykl rozwojowy pcheł i zapobiegając tym samym ich rozprzestrzenianiu się na terenie, do którego kot ma dostęp.

Dane farmakokinetyczne: Po podaniu doustnym lotilaner jest szybko wchłaniany, osiągając najwyższe stężenie we krwi w ciągu 4 godzin. Biodostępność lotilaneru zwiększa się o około dziesięciokrotnie jeśli jest on podawany z karmą. Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni (średnia harmoniczna). Okres półtrwania zapewnia skuteczne stężenie produktu we krwi w całym okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek. Główną drogą eliminacji jest wydalanie wraz z żółcią, natomiast mniej istotną drogą eliminacji jest wydalanie przez nerki (mniej niż 10% dawki). Lotilaner jest metabolizowany w niewielkim zakresie do bardziej hydrofilowych związków, obserwowanych w kale i moczu.

Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany bez recepty (OTC)

Przeznaczony wyłącznie dla zwierząt. Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Kategoria dostępności: OTC

Podmiot odpowiedzialny:

Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Niemcy.

UWAGA!

Produkt leczniczy nie podlega zwrotowi. Zwrot tego rodzaju produktów możliwy jest wyłącznie w przypadku wady jakościowej produktu lub jego niewłaściwego wydania. Podlega to regulacji art. 96 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r., nr 45, poz. 271).

Produkty OTC nie są przeznaczone do dalszej odsprzedaży

Wojewódzki Inspektorat Weterynarii we Wrocławiu
ul. Januszowicka 48, 53-135 Wrocław

www.wroc.wiw.gov.pl